SPT-403

Chức năng

Kiểm tra không phá hủy tỷ lệ rò rỉ và đường kính lỗ rò rỉ của các bộ phận đóng gói linh hoạt và cứng.

Tiêu chuẩn

ASTM F2338, USP1207 Phương pháp khuyến cáo, Hướng dẫn kỹ thuật để nghiên cứu độ kín của hệ thống đóng gói thuốc tiêm hóa học.

Nguyên tắc hoạt động

Ba pháp nhất thể tích hợp: phương pháp suy giảm chân không, phương pháp dấu vết nước (chọn phối), phương pháp dấu vết oxy (chọn phối).

50. Phương pháp suy giảm chân không: Tiêu chuẩn.

1. Lắp đặt mẫu: đặt gói và đồ đạc của nó vào khoang thử nghiệm, đậy nắp khoang thử nghiệm;
2. Phát hiện rò rỉ lớn: Sau khi bơm chân không trong một khoảng thời gian giữa các bộ phận đóng gói và khoang thử nghiệm, kẹp, đóng van và theo dõi sự thay đổi áp suất không gian chứa, so với mẫu tiêu chuẩn, đánh giá sự hiện diện của rò rỉ lớn;
3. Phát hiện rò rỉ nhỏ: Khi các bộ phận đóng gói không có rò rỉ lớn, dụng cụ tự động hút chân không một lần nữa trên không gian chứa; Đóng van, cảm biến theo dõi sự thay đổi áp suất của không gian chứa theo thời gian, so với mẫu tiêu chuẩn, tính toán tỷ lệ rò rỉ của gói, khẩu độ rò rỉ, đánh giá tính toàn vẹn của gói;

50. Dấu vết nướcLuật: Chọn phối.

1. Lắp đặt mẫu: đặt bao bì (bao bì chứa nước) vào khoang thử nghiệm, đậy nắp khoang thử nghiệm;
2. Rửa sạch ô nhiễm: Nitơ khô (khí mang) chảy ở phía ngoài của gói với tốc độ dòng chảy cố định và xả nước của không gian chứa gói và khí rò rỉ của gói vào khí quyển môi trường;
3. Đo rò rỉ: khí nước bên trong bao bì rò rỉ từ bao bì đến khí mang bên ngoài bao bì; Khí mang mang các phân tử nước bị rò rỉ đến các cảm biến nước vi lượng; Cảm biến điện phân toàn bộ độ ẩm trong khí mang, đo hàm lượng nước tuyệt đối, so với mẫu dương tính tiêu chuẩn, tính toán tỷ lệ rò rỉ của gói, khẩu độ rò rỉ và đánh giá tính toàn vẹn của gói.

50. Dấu vết oxyLuật: Chọn phối.

1. Lắp đặt mẫu: đặt bao bì (bao bì có oxy) vào khoang thử nghiệm, đậy nắp khoang thử nghiệm;
2. Rửa ô nhiễm: Nitơ khô (khí mang) chảy ở phía ngoài của gói với tốc độ dòng chảy cố định và xả oxy từ không gian chứa gói và oxy bị rò rỉ từ gói vào khí quyển xung quanh;
3. Đo rò rỉ: oxy bên trong bao bì rò rỉ từ bao bì đến khí mang bên ngoài bao bì; Tàu sân bay mang các phân tử oxy bị rò rỉ đến các cảm biến oxy dấu vết; Đo hàm lượng oxy, so với mẫu dương tính tiêu chuẩn, tính toán tỷ lệ rò rỉ của gói, khẩu độ rò rỉ, đánh giá tính toàn vẹn của gói.

Đặc điểm kỹ thuật

• Phương pháp cơ bản: phương pháp suy giảm chân không.
• Phương pháp mở rộng: Phương pháp dấu vết nước, phương pháp dấu vết oxy, chọn phối hoặc nâng cấp.
• Kiểm tra không phá hủy: Không cần phá hủy tỷ lệ rò rỉ và khẩu độ rò rỉ của các bộ phận đóng gói linh hoạt và cứng nhắc.
• Kiểm tra rộng rãi: đánh giá rò rỉ lớn, rò rỉ trung bình, rò rỉ nhỏ, rò rỉ nhỏ của các bộ phận đóng gói. Có thể đánh giá các bộ phận đóng gói có chứa khí, oxy và môi trường hơi nước. Các bộ phận đóng gói tùy chỉnh có thể chứa dụng cụ kiểm tra (phương pháp suy giảm chân không); Pháp thị tung không cần trị cụ.
• Chế độ kiểm tra: phương pháp suy giảm chân không, phương pháp dấu vết nước, phương pháp dấu vết oxy.
• Chế độ hiệu chuẩn: cặp dương tính như nhau, đánh dấu dòng chảy, cặp âm tính như nhau.
• Tương tự như vậy: 5 khẩu độ, 2um, 5um, 10um, 20um, 50um, lỗi nhỏ hơn 5%.
• Chế độ kiểm soát nhiệt độ: Nhiệt độ không đổi của buồng thử kim loại bằng thép không gỉ, nhiệt độ của buồng thử nghiệm chính xác hai chiều cho chất bán dẫn lạnh và nóng.
• Kỹ thuật chống rò rỉ bên: Có kỹ thuật chống rò rỉ bên cạnh nắp khoang và khoang thử nghiệm (phương pháp dấu vết nước, phương pháp dấu vết oxy).
• Tự động thông minh: Chọn chế độ kiểm tra, khởi động bằng một phím, kiểm tra hoàn toàn tự động, có thể tự động xác định sự phù hợp và không phù hợp theo giới hạn đặt trước.
• Giám sát đo lường: Hồ sơ giám sát theo thời gian thực trong suốt quá trình. Đồ họa hóa, toàn bộ quá trình, toàn bộ yếu tố ghi chép, mất điện dữ liệu không mất đi.
• Bảo mật dữ liệu: Mô-đun phần mềm "Hệ thống máy tính hóa GMP" tùy chọn, có chức năng quản lý người dùng và quyền, theo dõi kiểm toán và các chức năng khác.
• Chẩn đoán sự cố: bật tự kiểm tra để tránh tiếp tục kiểm tra trong trạng thái thất bại;
• Môi trường làm việc: nhiệt độ phòng, không cần nhiệt độ không đổi và môi trường ẩm (giảm chi phí sử dụng).

Chỉ số kỹ thuật

Cấu hình dụng cụ